2017年，國(guó)家啟動(dòng)了新一輪公立醫(yī)院醫(yī)療體制改革，持續(xù)大力推進(jìn)城市公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展。錦州市中心醫(yī)院作為市級(jí)三甲醫(yī)院，強(qiáng)化醫(yī)療科學(xué)研究平臺(tái)建設(shè)，2017年5月通過(guò)國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)證。心血管內(nèi)科、神經(jīng)內(nèi)科、腫瘤科、內(nèi)分泌科、眼科、呼吸科、風(fēng)濕免疫科7個(gè)專業(yè)通過(guò)認(rèn)證資格。2021年4月順利通過(guò)機(jī)構(gòu)備案復(fù)核檢查。
　　幾年來(lái)，醫(yī)院不斷加強(qiáng)人才培養(yǎng)和內(nèi)涵建設(shè)，規(guī)范和完善藥物臨床研究體系，致力于打造具有影響力的藥物臨床研究平臺(tái)；同時(shí)，調(diào)整了此項(xiàng)工作的機(jī)構(gòu)人員，成立專職管理部門，配備專用場(chǎng)地和設(shè)施，完善資料檔案。根據(jù)《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》新版GCP要求，適時(shí)修訂各項(xiàng)管理制度、規(guī)范、操作規(guī)程和應(yīng)急預(yù)案。積極參加國(guó)家、省舉辦的GCP培訓(xùn)，強(qiáng)化學(xué)習(xí)與持續(xù)發(fā)展。機(jī)構(gòu)辦在立項(xiàng)審查、合同審查、質(zhì)量控制、試驗(yàn)用藥品監(jiān)管、檔案管理、CRC管理等各環(huán)節(jié)工作有序進(jìn)行，保障臨床試驗(yàn)規(guī)范運(yùn)行。2017年成立至今啟動(dòng)各專業(yè)臨床試驗(yàn)45項(xiàng)。

　　2022年7月20日，遼寧省藥監(jiān)局及錦州市藥監(jiān)局專家組一行四人，對(duì)我院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案后機(jī)構(gòu)建設(shè)及項(xiàng)目承接情況進(jìn)行了日常檢查。趙勁松院長(zhǎng)代表醫(yī)院對(duì)專家組的到來(lái)表示歡迎，并向檢查組就醫(yī)院GCP工作做了簡(jiǎn)要介紹和匯報(bào)。

　　專家組成員對(duì)倫理、機(jī)構(gòu)辦和專業(yè)科室臨床試驗(yàn)的軟硬件條件進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，并抽檢了一項(xiàng)內(nèi)分泌科在研三期項(xiàng)目。在總結(jié)會(huì)上檢查組專家對(duì)我院藥物臨床試驗(yàn)工作給予肯定，特別對(duì)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的質(zhì)量給予充分認(rèn)可，同時(shí)對(duì)此次檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行逐條反饋。醫(yī)院對(duì)檢查組提出的問(wèn)題認(rèn)真梳理、積極整改，不斷吸取經(jīng)驗(yàn)，進(jìn)一步提高臨床試驗(yàn)質(zhì)量，促進(jìn)我院臨床研究能力跨上新臺(tái)階。今后，醫(yī)院將依法依規(guī)，高標(biāo)準(zhǔn)、高質(zhì)量地開(kāi)展藥物臨床試驗(yàn)工作，以嚴(yán)謹(jǐn)、客觀、真實(shí)、規(guī)范的態(tài)度，更好地為患者服務(wù)，為藥物臨床試驗(yàn)的發(fā)展、生物產(chǎn)業(yè)鏈的升級(jí)做出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。
　　國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)工作是一所醫(yī)院醫(yī)療水平和科研能力的綜合體現(xiàn)，不僅對(duì)發(fā)展國(guó)家醫(yī)藥事業(yè)、保障人民健康有著重要意義，而且有利于提升醫(yī)院各專業(yè)科室研究者的學(xué)術(shù)水平、專業(yè)能力，從而提升醫(yī)院層次，全面加快醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展步伐。
　　供稿/藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室
　　審稿/藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室 李歡欣
　　校對(duì)/醫(yī)技黨總支 任傳寶
　　編輯/宣傳企劃科 常亮