藥品臨床試驗(yàn)與你我息息相關(guān)
　　每一種新藥在投放市場(chǎng)前，都必須經(jīng)過多名健康人受試。
　　新藥必須經(jīng)過基礎(chǔ)研究、動(dòng)物試驗(yàn)和人體臨床試驗(yàn)等規(guī)定程序后，才能上市。
　　臨床試驗(yàn)是推動(dòng)人類健康事業(yè)向前發(fā)展的重要手段。
　　對(duì)于每一種新藥的上市不管經(jīng)過多少體外和動(dòng)物試驗(yàn)，最終依然需要在人體進(jìn)行臨床試驗(yàn)才能最終確定藥物的療效和安全性。
　　通過嚴(yán)格遵循藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（GCP），得以保證藥物臨床試驗(yàn)過程規(guī)范，結(jié)果科學(xué)可靠，保護(hù)受試者的權(quán)益并保障其安全。 　　3月17日，國家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)證中心委派認(rèn)定專家組一行五人，來我院進(jìn)行國家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定（GCP）現(xiàn)場(chǎng)檢查，錦州市食品藥品監(jiān)督管理局廉大眾處長(zhǎng)陪同參加了檢查。醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)班子、醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)籌備組成員、各申報(bào)專業(yè)負(fù)責(zé)人參加了現(xiàn)場(chǎng)檢查匯報(bào)會(huì)。
　　現(xiàn)場(chǎng)匯報(bào)會(huì)上，黨委書記鮑百麗首先代表醫(yī)院對(duì)專家組的到來表示熱烈歡迎，并介紹了醫(yī)院概況和藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)籌備情況；醫(yī)院院長(zhǎng)、醫(yī)院倫理委員會(huì)主任張一兵對(duì)院倫理委員會(huì)相關(guān)工作做了重點(diǎn)匯報(bào)；各申報(bào)專業(yè)負(fù)責(zé)人分別代表各自專業(yè)就科室自然情況、醫(yī)療科研情況和GCP相關(guān)工作情況等方面進(jìn)行了匯報(bào)。
　　會(huì)后，專家組按照GCP檢查標(biāo)準(zhǔn)分別對(duì)醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室、倫理委員會(huì)辦公室和申報(bào)專業(yè)科室進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查，相關(guān)人員就專家的提問做了全面、細(xì)致、準(zhǔn)確的回答，博得了專家們的認(rèn)可，整個(gè)兩天的檢查過程嚴(yán)謹(jǐn)、有序。
　　在“檢查反饋會(huì)”上，專家組對(duì)我院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的籌備工作給于了充分的肯定，專家組指出，醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)高度重視藥物臨床試驗(yàn)工作，舍得投入，醫(yī)院技術(shù)力量雄厚，工作人員有較強(qiáng)的GCP意識(shí)，機(jī)構(gòu)已經(jīng)具備了開展藥物臨床試驗(yàn)的軟硬件條件。同時(shí)，專家組對(duì)檢查過程中發(fā)現(xiàn)的不足也提出了中肯的改進(jìn)意見與建議。
　　通過國家藥物臨床試驗(yàn)資格認(rèn)證可以培養(yǎng)和提高我院醫(yī)務(wù)人員嚴(yán)謹(jǐn)、科學(xué)、規(guī)范的醫(yī)療作風(fēng)和科研素質(zhì)，提高醫(yī)院的整體科研水平，擴(kuò)大醫(yī)院的醫(yī)療和學(xué)術(shù)影響，對(duì)醫(yī)院的建設(shè)和發(fā)展具有重大意義。
　　5月15日，國家食品藥品監(jiān)督管理局公布我院及此次參與認(rèn)定的148家醫(yī)療機(jī)構(gòu)具有藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格，我院眼科、腫瘤、心血管內(nèi)科、神經(jīng)內(nèi)科、內(nèi)分泌、免疫、呼吸內(nèi)科七個(gè)專業(yè)通過認(rèn)定。
　　相信醫(yī)院及所有通過的專業(yè)，將以此為契機(jī)，繼續(xù)秉承科學(xué)與倫理的要求，在藥物臨床試驗(yàn)過程中過程規(guī)范、結(jié)果可靠、保證受試者的安全與權(quán)益。不忘初心，存敬畏、守規(guī)則，不辱使命！